Digitale Dokumentation im Pharmaunternehmen
Sicher und genau: firstaudit zur Dokumentation in der Pharmaindustrie
Nicht zuletzt durch die Corona-Pandemie sind Pharmaunternehmen wieder in den Fokus der Öffentlichkeit gerückt. Die Herstellung von Pharmazeutika gehört zur medizinischen Grundversorgung und damit zu den Voraussetzungen einer funktionierenden Gesundheitssystems. Damit die Qualität der pharmazeutischen Erzeugnisse garantiert werden kann, müssen Standards genauestens eingehalten werden. Dabei lohnt sich der Einsatz eines digitalen Management-Systems.
Laut zuständiger Qualitätsmanagerin wurde eine App gesucht, die eine zuverlässige Dokumentation von Rundgängen in der pharmazeutischen Produktion ermöglicht.
Mobile Rundgänge mit firstaudit
Qualitätssicherung im Gesundheitsbereich
In kaum einer Branche ist die Einhaltung von Qualitätsstandards so essenziell wie in der Pharmaindustrie. Dass Arzneimittel zuverlässig geprüft werden und Daten an einem sicheren Ort gespeichert werden ist von höchster Wichtigkeit. Ein Mangel an Organisation kann hier schwerwiegende Folgen haben. Egal ob im Bereich der Forschung oder in der Produktion: Ein Höchstmaß an Genauigkeit und eine klar strukturierte Arbeitsweise sind Voraussetzung.
Das Projekt
In den Laboren des Arzneimittelherstellers gab es bereits ein Qualitätsmanagementsystem, bei dem die Rundgangs-Dokumentation einen Grundbaustein darstellt. Dieses System sollte nun durch eine Management-App ergänzt werden. Ziel: Eine möglichst unkomplizierte Anwendung, die dem Qualitätsanspruch gerecht wird. Nach Angaben der Qualitätsmanagerin waren vor allem folgende Kriterien entscheidend:
Zuverlässige elektronische Dokumentation
Einfache Handhabung für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
Möglichkeiten zur Datenauswertung
Die Realisierung
Im Rahmen des Operation Excellence Projektes fiel die Wahl schließlich auf firstaudit. Das Management-System sollte die Dokumentation der Rundgänge sowie die Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen ermöglichen. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sollten einfach über mobile Endgeräte jederzeit auf die benötigten Daten zugreifen können. Auch die Dateneingabe sollte erleichtert werden.
Das Ergebnis
Durch firstaudit wird die Dokumentation von Rundgängen für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Quality Unit erleichtert. Folgende Vorteile haben sich laut Qualitätsmanagerin ergeben:
Elektronische Dokumentation mit Möglichkeit Fotos hinzuzufügen
Möglichkeit Maßnahmen Personen direkt zuzuweisen
Reduzierung der Nachbearbeitungszeit von Rundgängen auf ein Minimum
Möglichkeit der elektronischen Auswertung (z.B. grafische Darstellung, Filtern nach Bereichen)
Zeit- und Kosteneinsparung von ca. 50%
Aufgrund der positiven Aufnahme in der Belegschaft wird die App auch in anderen Bereichen des Unternehmens getestet.